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医疗器械生产/质量管理
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品质工程师域鑫科技(惠州)有限公司惠州0.6-1.2万/月07-03

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1、性别不限,25-38岁,大专以上学历,机械专业,本科优先,英语四级以上。 2、具有丰富的质量管理知识,能够熟练操作质量检验工具和了解各种产品的检验标准。 3、熟悉质量管理体系ISO9001、ISO13485、国家质量法规等。 4、懂得QC七大手法及品质管理工具的实际应用,能及时处理品质异常。 

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生产技术员领航基因科技(杭州)有限公司杭州-滨江区6-7.5千/月07-03

学历要求:高中|工作经验:1年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

1、医疗器械的样机装配;2、研发样机过程全程参与装配,安装问题处理;岗位要求:1、中专及以上学历,动手能力强。2、能看懂简单的机械图纸和电路图

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生产经理科苑达医疗用品(河北)有限公司张家口4.5-6千/月07-03

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

生产经理岗位职责是:1、指导和协调生产活动;2、合理安排跟进生产时间表和生产订单;5、与技术或者管理人员商讨解决生产过程中的问题;6、制定并维护生产设备和保养记录。生产经理任职条件是:1、大专及以上学历;2、具备良好的责任心、沟通能力、谈判能力、管理能力及团队合作精神。

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QA主管杭州恒升医学科技有限公司杭州-萧山区7-9千/月07-03

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助管代进行质量手册、程序文件等质量保证体系文件的修订、优化和内部宣贯;2、负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作;3、负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控;4、负责对内审、外审、管理评审中开具的不合格项进行跟踪验证;5、负责对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈,有效维护质量问题跟踪库;6、负责体系运行情况上报、药监统计直报、MDR上报等;7、负责与生产/经营资质相关的变更及年度检查工作;8、协助管代组织实施内部审核、管理评审以及外部审核的迎审和接待工作;9、参与新品设计评审、设计验证、设计确认的过程,协助研发部门进行设计质量改进,监控设计开发流程的执行状况。任职要求:1、本科 及以上学历,医疗器械、电子、生物工程等相关专业;2、3年以上相关工作经验,熟悉GMP、ISO13485质量管理体系;3、具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验,能够组织完善质量管理体系制度;4、熟悉产品设计开发流程质量控制及产品研发阶段测试需求;5、责任心强,团队协作精神佳,具备良好的沟通协调能力。6、具有NMPA/CE拿证经验,内审员资质者优先。

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质量体系工程师苏州天隆生物科技有限公司苏州-工业园区0.7-1.2万/月07-03

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1. 优化和梳理质量管理体系,满足GMP、GSP和ISO13485要求,并根据公司体系运行现状开展体系改善活动。2. 体系审核工作:  (1)外部审核(包括体系考核、认证和飞检等);  (2)内部审核(包括GMP自查等)的实施;  (3)管理评审的实施;  (4)支持相关项目的体系工作符合性工作  (5)审核整改的跟踪与协调;  (6)公司内审员队伍建立和培养;3.质量意识宣贯:在公司内进行GMP、GSP、ISO13485等知识的宣贯培训工作。4.负责质量体系变更协调工作,确保变更有序可控。5. 其它质量管理活动的策划、准备和组织实施。6.领导交予的其他工作。任职要求:1. 生物、化学、药学及相关专业,本科及以上学历,研究生以上优先; 2. 持ISO13485内审员证书或经过相关培训,有医疗器械类的QMS经验2年以上优先,熟悉CE、FDA认证优先;3. 熟悉生物学,医学,药学的理论和实验相关知识及相应的法律法规知识; 4. 具备良好的沟通能力、协调能力; 5. 办事稳重/细致、能吃苦耐劳、团队协作精神强、责任心强、科学钻研能力强,学习能力强,勇于创新;6. 了解国家法规及相关的方针政策; 7. 熟悉关于药品、医疗器械、体外诊断试剂各种认证知识; 8. 熟悉使用相关办公软件如WORD,EXCEL,POWPOINT等; 9. 具有较强的英文听、说、读、写能力,具备较强的分析判断能力、文书撰写能力; 10. 具备较强的独立处理事务的能力;11.具有严谨认真的工作态度,心思细腻。

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执业药师(质量负责人)广州市天仁药业有限公司广州-花都区7-9千/月07-03

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、全面负责公司质量管理工作;保证营业的正常进行,对首营进行审核;    2、按照要求对GSP资料进行更新;完善企业的质量档案;    3、对公司的质量管理进行指导与监督;    4、组织开展员工认真学习和贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章。        要求:    1、持有执业药师资格证书,具有本科学历;    2、有三年以上药品企业质量管理经验;    3、熟悉GSP管理及对药监政策有一定的了解;    4、能熟练操作办公软件及岗位所需的相关软件;    5、工作严谨、认真负责、积极主动,具有较强的沟通能力。

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微生物/无菌检验员广州天思品汇实业有限公司广州-花都区5-8千/月07-03

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责产品无菌、微生物限度等相关检测;2、负责原辅料、包材、半成品、成品、纯化水、洁净车间环境的检验及记录;3、负责实验室和留样室的日常维护管理、清洁,使用试剂的配制;4、负责微生物检测及记录、菌种管理和使用;5、负责公司成品留样、日常观察、检测及记录;6、实验室仪器设备定期送检校准7、不合格品及退货的检验及相关处理记录8、起草以及修订相关的质量文件SOP,SMP等        任职资格:1、年龄:20-35岁 2、微生物、生物医药、食品及药品检测、生物工程相关专业大专以上学历3、熟悉GMP/ISO13458检验流程优先,具有独立检测分析能力量体系,了解医疗器械相关国家法律法规;4、熟悉微生物基础理论,实验室管理优先;5、1年以上相关工作经验;(优秀应届生亦可培养)

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QA工程师浙江隆泰医疗科技股份有限公司湖州1.5-2万/月07-03

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

熟悉ISO13485/YY0287体系。熟悉MDD(93/42/EEC)或MDR要求,能够熟练撰写CE技术文件。熟悉QSR820体系要求。英语读写熟练,能撰写英文报告。有国内外产品注册经验佳。

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品质主管广州市枫丹医疗器械有限公司广州-南沙区0.8-1.2万/月07-03

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作内容:1.负责品质控制:1) 负责为来料检查线上检查成品检查提供相应的标准和方法,以确保品检员明确检查要求;2) 组织IQC、PQC、QA以及测试员、组长按要求对产品进行检查,以确保只有合格的产品才能提交给客户;3) 组织记录、报告、标识、评审跟进处理不良品,以防止不良品的非预期使用;4) 负责处理客户投诉并提出因质量问题所需的纠正预防措施,并跟进落实;5) 协助工程部进行样品确认,协助生产部、采购部对供应商的评审和考核;2.负责管理检测仪器:1) 负责搞好检测仪器的校验和管理;3.负责质量管理系统的维护,确保其持续有效,不断改进:1)计划和组织管理评审;2)计划和主持内部质量体系审核,向总经理报告质量体系的运作情况;3)组织并公布质量目标考评;4.负责对品检人员的培训,以提高其检查水平;5.协调好品质部有关工作;职位要求:1.大专以上学历,熟悉ISO生产管理经验优先;2.工作5年以上经验,3年以上团队管理经验;3.熟练掌握和应用五大工具、七大手法等相关品质知识;4.具备分析解决质量问题的能力,能够解决和处理品质问题以及顾客投诉;5.良好的组织力、沟通力、亲和力,良好的逻辑沟通能力。

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业务员广州铭铉净化设备科技有限公司广州-黄埔区4-6千/月07-03

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

年龄:25-35岁;性别***性;学历:大专以上学历;经验要求:2年以上销售工作经验,有驾照,能出差,有售前技术支持经验者优先;知识要求:具备较强的销售技巧和销售经验,市场营销经验及汇道拓展经验;能力要求:具备一定的市场分析及判断能力,具有较强的沟通能力及交际技巧,有亲和力;其它要求:性格外向、能承受较大工作压力,有团队合作精神,良好的客户服务及保密意识。                 熟练CAD工程制图,能读图、绘图及修改图纸更佳;(非必配条件) 

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数控车工上海塬瞳实业有限公司上海-浦东新区0.8-1万/月07-03

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:

1.数控车床操作五年及以上经验2.熟练编程及操作;3.系统为新代6146跟广数 61364.按照工艺和图纸要求进行加工;5.独立编程及操作机床;6.能够适应加班

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体系工程师常州追光医疗技术有限公司常州-新北区1-1.2万/月07-03

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1. 依据公司现场情况,按ISO13485质量体系标准修订和维护体系文件。2.依据医疗器械法规变化,适时编写和修改质量体系的有关文件;3.负责负责二、三方的审核文件准备工作及参与审核工作;4..独立组织实施内审、管评等相关工作,跟进并落实纠防措施,推动体系持续改进。5.负责组织公司内部质量体系建设的培训工作,提高员工的质量意识。6. 主导公司产品注册,认证所需相关文件的准备和协调。任职要求:1.大专以上学历,熟悉医疗器械行业相关法律法规;2.有内审员资格,并有2,3类无菌车间合规经验;3.36岁以下,英文熟练。

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QA技术员广州和实生物技术有限公司广州-黄埔区5-7千/月07-03

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.按照GMP要求及产品质量要求,对产品供应过程实施监控,包括原辅料采购、质检、储存、使用;产品生产、质检、储存、售后等过程,确保产品供应过程在可控范围内。2.退货试剂现场检查。3.协助设施设备验证工作。4. 各部门巡检、体系运行检查,针对巡检中发现的问题,提出整改需求,跟进各部门纠正/预防措施实施情况及实施效果,保障公司体系正常运行。5.针对产品供应过程中出现的问题,跟进各部门整改,监督形成记录。任职要求:1、药学、生物工程或医药相关专业,本科学历。2、有一年以上的QA经验。3、做事细心、坚持原则。4、良好的学习能力。5、对GMP有基本的了解(优先考虑)。6、对PCR实验有基本了解(优先考虑)。

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医疗品控/QA专员-上海富士胶片(中国)投资有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月07-03

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

【岗位职责】1.按照CFDA条例,负责产品进口后中文标签和说明书的贴标管理,对应第三方贴标仓库的问题及要求,确保批次产品细节信息正确 ,出库产品标签及说明书符合相关法规要求;2.收集上市后的产品品质问题,及时对应并向厂家反馈,获得解决方案,分析和采取纠正预防措施防止问题再发;3.收集并整理政策法规信息,实时更新法规政策信息的数据库。积极参加政府部门或行业内部的政策法规研讨会议,及时向上级进行反馈汇报;4.及时回复相关部门的咨询,给出政策法规方面的建议和意见;5.与注册部门保持良好沟通,协助完成首次注册,变更注册等注册事务的电子递交工作。【任职要求】1.本科及以上学历,医学、医学生物、动物学、胚胎学专业;2.两年以上相关工作经验,掌握医疗器械电子递交的流程;3.出色的英语能力 (听说读写),熟练使用办公软件;4.性格开朗积极,具备良好的沟通协调能力。

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QA经理/主管(药品/医疗器械)健帆生物科技集团股份有限公司珠海-珠海高新区1-1.5万/月07-03

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责质量信息库的建立、维护及管理;2、负责产品全过程质量信息的整理、统计、分析,策划质量任务和为任务效果评估提供数据支持;3、负责质量任务的督进和落地。4、负责组织客户反馈信息的调查处理,并出具初步处理意见;5、负责组织产品设计、生产过程、物料等重大偏差和变更的处理;6、负责新产品质量风险预评估。7、负责质量事件组织确认;8、负责本科室团队管理。任职要求:1、 本科及以上学历,医学、制药、生物工程相关专业;2、 5年以上药企、医疗器械企业质量管理相关工作经验;3、 有一定的团队管理经验。

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医疗器械/医疗器械技术工程师上海勤珍实业有限公司苏州-姑苏区4-6千/月07-03

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

  1、负责仪器的组装、培训、调试和升级,   2、配合技术和研发部门分析并解决疑难问题,给予技术支持;  3、负责制定医疗设备的技术服务规范,积累技术资源;  4、对公司工程师进行技术培训,提升工程师队伍的技术水平;  5、客户反馈问题的跟踪和处理;   6、仪器档案资料的管理及完善;   7、医院医疗器械产品的安装与验收及催款     任职资格:     1、熟悉行业知识、产品知识,掌握一定的销售知识与技能;   2、工作认真负责,有良好沟通能力,有相关行业丰富的销售经验优先,具有较好的团队合作精神;   3、市场营销、药学、医疗器械、医学、生物技术等专业;   4、有生物制药、医疗医护、医疗器械等行业背景优先,需适应出差。5、有驾照优先,能开商务车  

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质量工程师/体系工程师/医疗行业华耀星辰(上海)医疗设备有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月07-03

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1. 质量体系实施、完善和维护,并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;2. 参与质量管理体系的各类内部和外部审核;3. 组织各部门质量管理体系培训;4. 负责计量器具管理;5. 负责文控管理;6.了解医疗器械注册方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准;7.药监局每年***申报;8. 完成领导安排的其他工作。    招聘要求:1.大专以上,电子、机械相关专业;2.精通ISO13485体系和流程,并有 YY/T 0287或ISO13485内审员证;3. 2年以上医疗器械行业有源产品相关工作经验;4.良好的沟通能力,较强的团队合作意识;5.工作认真细致,有很强的责任感。

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质量部长湖北普爱药业有限公司武汉0.5-1万/月07-03

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、及时了解并贯彻执行国家相关的法律法规;全面负责公司的质量管理工作,制定公司质量体系和质量管理制度并监督实施、协调指导,有效实施质量否决权。2、负责员工的质量教育培训工作。3、负责公司产品的注册、再注册、换发证等工作。4、负责供应商资质的审核。5、负责生产检验、原材料检验、产品数据收集等工作。6、负责质量记录的审核、收集存档,保证质量记录的完整性、准确性、可追溯性。7、负责建立产品的检验标准、质量控制计划和内控标准,并定期评估。8、领导安排的其他临时工作。

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QA浙江我武生物科技股份有限公司湖州0.6-1万/月07-03

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责对分管车间GMP实施情况进行检查、监督,并做好检查记录。2、负责对车间在日常GMP管理规范实施过程中给予指导和帮助。3、参与对各类有关产品质量偏差的调查、分析活动。4、参与企业GMP自检、药政部门的GMP检查和客户质量审计活动。5、参与设备和产品工艺验证活动。6、参与起草分管车间相关GMP文件。7、参与对质量风险进行评估、控制、沟通、审核过程的管理。8、参与对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施的活动。9、参与对所有生产用物料的供应商进行质量管理,会同有关部门对关键物料供应商进行现场质量审计。10、参与公司许可证/批件等更换和变更相关工作。岗位要求:1、本科及以上,制药相关专业优先;2、有至少1年的药品生产/质量管理工作经验;3、工作认真负责,积极主动,善于沟通;4、能够自主学习,统筹处理问题。

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制造工程师(电子方向)迈克生物股份有限公司成都-高新区0.8-1万/月07-03

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责仪器产品维护,对生产异常问题进行分析及处理。2、负责组织仪器新产品试产工作,编制试产报告,组织评审。3、负责优化及完善作业指导书。4、负责车间培训计划的管理、实施及培训效果的评价。5、负责质量、环境体系的持续有效运行及安全生产。任职资格:1、本科及以上学历,电子信息、电气/自动化、生物医学工程、机械电子等相关专业, 可接受优秀应届毕业生。2、一年及以上ME相关工作经验,医疗器械生产、产线电路分析以及电路测试相关经验优先。3、熟练进行文字处理、数据统计分析。4、较强的学习理解及良好的团队合作意识。

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