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药物警戒经理
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药物警戒经理(临床)成都威斯克生物医药有限公司成都-武侯区1.5-2.5万/月07-04

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

工作职责:1.临床试验不良事件(AE)及严重不良事件(SAE)报告的医学评估及质量审核,并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定;2.规定的时限内按相关法规就个例安全报告上报监管机构3.负责撰写产品定期安全性更新报告(PSUR)及不定期的特别报告4.制定、更新公司药物警戒相关工作流程及规范:标准操作规程(SOP)、工作指南、药物安全系统操作指南等5.维护企业安全性数据库的运行,确保与医学部有关的AE报告准确及时进入公司的安全性数据库,并符合数据库系统的要求6.根据法规要求,进行药物信号管理、药物风险管理、及安全性数据的汇总处理、监测等工作7.定期为项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训;8.参与监管机构的审查。任职要求:1.硕士及以上学历,临床医学、制药、生物科学相关专业;2.英语六级,书面和口语熟练;3.在制药企业或CRO公司至少3年相关工作经验,具备药物警戒工作相关知识;4.了解相关药物安全性监管要求,包括《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等

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GVP经理科兴(大连)疫苗技术有限公司大连1-1.5万/月07-04

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责根据国家法律法规更新的要求编写、修订、实施GVP相关的文件。2、负责国内、外药品不良反应监测、收集、调查、报告、分析工作。3、负责建立、维护及管理不良反应数据库。4、负责产品安全性相关的科学信息、资料、文献检索,并进行汇总分析,组织相关人员对安全性风险信号进行评价,并根据评价结果制定预防、控制以及整改措施;5、负责《药品定期安全性更新报告(PSUR)》的撰写及提交。6、负责起草《药品重点监测方案》,监督方案的执行,并完成重点监测总结报告。7、对保守本岗位获知的公司技术及商业机密负全责。8、负责完成领导交办的临时工作任务。1、企业文化认同:认同公司发展策略与价值观,有强烈的责任感与担当精神2、行业知识: 医药生产、生物医药、疫苗、质量管理等行业知识3、专业知识:临床或药学专业本科及5年以上相关工作经验;具有良好的语言表达和写作能力,英语书面语和口语略通。4、管理能力:坚持原则,执行力强;具有良好的业务沟通能力和组织协调能力。岗位特征:需要的专业培训: 医药法规培训、生物医药专业知识培训、质量统计分析培训、不良反应管理培训、质量工具知识等培训使用的工具及设备: 现行版药典、现行法规条款及其指南、验证管理指南、ISPE系列指南、PDA系列技术报告、ICH法规汇编、FDA法规汇编、基础统计学工具、Microsoft Office办公软件(含Visio、Project)等。

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药物警戒经理北京佳诚医药有限公司北京-大兴区1-1.5万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责及时了解并跟进国家对于不良反应监测及药物警戒的相关要求,并按要求修订公司文件。2、组织落实本单位药品不良反应报告和监测工作。3、报告本单位的药品不良反应信息。4、负责药品年度数据核实、数据分析报告和药品上市许可持有人药物警戒年度报告的撰写、审核。5、负责药品定期安全性更新报告的撰写、审核。6、协助开展本单位严重不良事件、群体不良事件调查工作,提供调查所需资料。7、负责对公司相关人员进行药物警戒培训。8、承担国家药品不良反应监测信息网络中本单位账户管理。9、负责与不良反应监测中心进行及时有效的沟通。10、负责对本岗位的技术资料保密。11、负责公司药物警戒档案的管理。12、负责公司各上市后品种的文献检索分析。13、负责公司药物警戒相关文件制定及日常药物警戒工作;14、按时完成公司安排的其他临时性工作。任职资格1、本科及以上学历,医学、药学、流行病学或统计学及相关专业,3年以上药物警戒管理工作经验;2、熟悉《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药物警戒质量管理规范》及其他药品不良反应监测相关的法规指南;3、熟练编写药品不良反应相关报告;4、具有项目管理和控制能力,深入理解公司产品适应症领域相关知识及有关法规;5、具有查阅中外文文献和学习能力;6、责任心强,具有良好的协调及沟通能力。工作地点:亦庄

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PV药物警戒经理北京华氏康源医药科技有限公司北京1-2万/月07-03

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、负责与临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核,并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定。2、确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构。3、负责准备及撰写DSUR及不定期的安全报告。4、与更新公司药物警戒相关工作流程及规范,如SOP/WI.5、为公司的商务部提供涉及到药物警戒项目的报价及竞标的现场支持。6、为公司的临床运营部门及其相关部门提供药物安全的项目培训工作。7、根据法规的要求,进行药物信号管理、药物风险管理等工作。8、参与监管机构及申办方的审查/稽查。9、负责项目中安全管理计划的撰写。任职要求:1、医疗医药相关专业本科以上学历;2、英语听说读写熟练;3、具有两年以上药物警戒/药物安全经验;4、具备充足的药物警戒知识,充分了解药物/生物制药/医疗器械安全管理方面的国际法规。

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药物警戒主管(J12483)科兴生物制药股份有限公司深圳-宝安区1-2万/月07-02

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1.负责药物警戒体系的运行和持续改进2.收集药品不良反应信息,并进行评价与处置,按规定提交药品不良反应报告3.按时完成定期安全性更新报告的撰写及提交,创建并维护药物警戒体系主文件4.对公司药物警戒体系进行内部审核,对所有参与药物警戒活动的人员进行培训任职资格:1.***本科及以上学历,医学、药学、流行病学或相关专业2.三年以上药物警戒相关工作经验3.具有较强的计算机操作及数据分析能力;具有强的文字表达能力、突出重点、言简意赅

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药物警戒项目经理/PV Project Lead艾昆纬医药科技(上海)有限公司北京-东城区2-2.5万/月06-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责Manage customer interface and communication for assigned projects/programs. Represent Lifecycle Safety on projects/programs; serve as primary point of contact within Lifecycle Safety for all internal and external customers; liaise between internal/external customers and Lifecycle Safety Operational teams.Manage customer deliverables for assigned projects/programs.  Tactical, day-to-day customer-facing leadership at project/program level. Responsibilities include project planning (timelines, deliverables), scope management, quality management and project financial management.May act as an account owner over a program or customer portfolio and therefore report program/portfolio level metrics and provide oversight of projects they do not directly lead. Performs role of solution architect responsible for crafting and defending proposed solutions to new standalone Safety business opportunities. Formulates operational budgetary assumptions and takes decisions to steer the creation of the budget, fulfil required customization of text and data. Acts autonomously as the Safety Subject Matter Expert (SME) and single point of contact for Governance, Executives and Integrated Partners in construction of proposed solution and defends the strategy and pricing from initiation through to delivery.Represents as Safety SME. Provide leadership and accountability for customer-facing collateral and operational support to deliver key customer messages, working cross-functionally and across the opportunity lifecycle, integrating lifecycle safety core message delivery into customer facing material, presentations and meetings. Collaborate with senior leadership to implement strategic initiatives and ensure global consistency.Provide leadership structure for customer service interface from scoping stage, through proposal generation, bid defense to transition of work and service delivery; and throughout the development and commercial life cycle of the product.Manage finances for assigned projects/programs.  Update financial systems, revenue recognition, invoicing, project budget review, project financial analysis, pursuit of change orders, etc.Ensure financial project performance through oversight of key performance metrics (i.e. revenue, direct costs, time-sheet costs, contribution margin).Develop specialist expertise and may act as a Subject Matter Expert (SME) on departmental, regional or global initiatives.Work with sales and proposals to ensure rapid, seamless, tailored responses to opportunities. Drive business growth by improving customer loyalty through enhanced customer relations, service delivery excellence and excellent customer communication.Manage start-up of new projects using standard operating procedures and best practices, including identifying potential risks during project initiation and implementing mitigation measures to ensure seamless delivery at maintenance stage.Lead meetings with internal and external stakeholders. Provide project status updates, defines processes, project/planning strategy.要求Typically requires 3-5 years of prior relevant experience.Requires intermediate level knowledge of principles, theories, and concepts of a job area, typically obtained through advanced education combined with experience.

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药物警戒主管舒泰神(北京)生物制药股份有限公司北京-大兴区1.5-2万/月06-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、建立药品不良反应相关的质量管理体系,包括组织机构、人员及职责、信息搜集与评价、上报、说明书更新、培训等文件管理体系;2、药品不良反应个例报告;负责组织协调公司药品不良反应各相关部门收集医疗机构药品不良反应信息、审核、上报;3、PSUR报告;定期跟进和更新PSUR时间监控表,在需要撰写前发出提示信号,并组织撰写、复核、提交等工作;4、半年度ADR报告;每年3月和9月组织公司所有上市产品的半年ADR报告的撰写、复核、提交等工作;5、实时跟进国家及市局不良反应监测中心相关文件信息及要求及时传达先关人员,并组织相关工作;6、积极配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应(事件)报告和监测工作的开展情况。任职要求:1、大学本科及以上学历,医学、药学、流行病学或者统计学等专业;2、三年工作经历,参加过药物警戒相关培训;3、工作认真,具有较强的责任心和敬业精神;4、具备良好的团队合作能力、职业道德和奉献精神;5、性格开朗、外向,有较强的沟通、表达和撰写能力,能独立检索相关中外文献并综述,有较强的计算机能力。

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药物警戒负责人成都西岭源药业有限公司成都-高新区0.6-1万/月06-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 负责药物警戒体系的建立、运行和持续改进,确保药物警戒体系符合相关法律法规和规范的要求; 2. 确保药品不良反应监测与报告的合规性; 3. 负责接受医学咨询和反馈与处理的审批; 4. 监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险管理措施的有效执行; 5. 负责药品安全性信息沟通的管理,确保沟通及时有效; 6. 确保与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅,充分而及时的回复监管部门的质询; 7. 负责向监管部门汇报药品安全相关工作事宜和应对相关稽查审计; 8. 负责组织死亡/群体/聚集性信号等重大药品伤害事件、药品安全突发事件的调查和处置,有权利调动其他部门资源参与药品伤害事件的调查、处理; 9. 负责药物警戒体系文件的审批; 10. 确保药物警戒体系内审工作的开展。任职要求1. 应当具有医学、药学、流行病学或者相关专业本科及以上学历或者中级以上专业技术职称,三年以上从事药物警戒相关工作经历; 2. 熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备管理药物警戒工作的知识和技能,能独立履行其职责。

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药物警戒PV专员/经理零氪科技上海-徐汇区1.5-2.5万/月06-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责要求:1、 建立和完善临床试验过程中的药物警戒体系、制度和流程;2、 负责与临床试验有关的不良事件(AES)及不良反应(ADRS)报告的录入、医学评估及质量控制;3、 按照GCP和不良反应中心的相关法规和要求监测、报告并处理临床试验中的不良反应和不良事件;4、 定期对流程试验中的不良事件(AES)及不良反应(ADRS)进行汇总、分析、总结和报告;5、 负责临床试验中PV相关培训、支持和咨询工作;6、维护公司安全性数据库的运行,确保与临床试验有关的不良事件(AES)及不良反应(ADRS)报告准确及时进入公司的安全性数据库,并符合数据库系统的要求7、根据法规要求,进行药物风险信号管理、药物风险管理等工作,根据项目需求撰写相关文件;8、对PV类交付文件和工作进行首次审阅和二次审阅。9、 参与监管机构的审查;任职资格:1、硕士及以上学历,临床医学、制药、生物科学相关专业;2、在制药企业或CRO公司至少3年PV相关工作经验,具备药物警戒和药品安全工作相关知识;3、了解相关药物安全性监管要求,包括《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等; 4、熟悉国内国际药品安全和药物警戒类项目设计、执行和管理的相关法规。

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(高级)PV专员深圳市东阳光实业发展有限公司东莞-长安镇20-40万/年06-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:安全性报告处理? 包括报告接收、录入、质控、随访/PV质疑管理及报告递交/分发;? 确保及时、完整、准确地归档所有安全性信息文件;? 持续关注国内外药物警戒相关的法律法规等,更新公司相关SOP,确保公司的药物警戒活动满足相关要求;协助临床试验项目安全性信息的管理工作临床试验中方案及相关文件的审阅;负责SMP的撰写与维护;参与SAE一致性核查; 提供安全性报告相关的培训;临床试验来源的个例不良事件报告的管理;临床试验来源的个例报告的处理;协调定期报告的撰写;安全性相关文件存档;其他相关的工作。参与上市后PV工作;从药品安全方面的其他业务支持。任职资格:教育背景和经验的最低要求? 教育水平:医学、药学、流行病学等相关专业,本科以上学历。? 工作经验:有PV工作经验者优先。技能技巧:? 熟练掌握Microsoft Word,PowerPoint,Excel等办公软件;? 流利的中、英文读写能力;? 有较好的学习、理解能力;? 有较强的沟通、协调能力;

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药物警戒经理&临床稽查百泰生物药业有限公司北京-大兴区1.5-3万/月06-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1、负责管理建立药物警戒体系,对内部SOP文件及工作指导文件进行完善,应对GMP核查;2、负责药品不良反应监测收集、分析、评价和报告工作,挖掘产品上市后潜在的风险,进行药物警戒风险管理;3、负责上市后产品定期安全性更新报告(PSUR)、数据分析核实等报告的撰写与翻译;4、负责临床试验SAE报告;5、负责维护公司的药品安全数据库;6、负责药品安全相关文档的保存;7、管理部门的培训业务,并根据需要制定培训计划和撰写培训资料;8、为公司相关部门提供安全信息支持、共享各种必要信息。9、负责肿瘤临床研究项目的稽查,根据相关部门的需求开展培训,协助进行临床试验质量体系的建立等任职要求:1、医学、药学或相关专业本科以上学历;2、1-2年PV管理经验;3、熟练掌握GCP、ICH-GCP和相关国家或地区的相关法律法规、指导原则;4、熟悉医学、药学、流行病学或者统计学相关知识;5、认真踏实、责任心强、具备较强的学习能力;有良好的沟通能力、问题解决能力和应急处置能力。

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药物安全评估(高级)专员(J20592)辉瑞(中国)研究开发有限公司上海-浦东新区0.9-1.6万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

工作职责:Why Patients Need YouPfizer Worldwide Medical and Safety colleagues play a key role in connecting evidenced based, medical decision support with colleagues and stakeholders to enable better health and treatment outcomes. Whether you are creating framework necessary to ensure our evidence is scientifically sound, providing unbiased, medically necessary expertise or investigating how to close gaps in data, our mission is simple. Empower healthcare decisions regarding the safe and appropriate use of medicines for patients.What You Will AchieveYou will be relied on by the company to monitor its drug, biologics and medical devices surveillance program. This will include intake, evaluation and processing of the adverse reports received. You will support the clinical trial as well as the post marketing activities.As an associate, your focus on the job will contribute in achieving project tasks and goals. Through your domain knowledge and commitment, you will create a collaborative teaming environment for your colleagues.It is your dedication and hard work that will make it possible for Pfizer’s customers and patients to receive the medicines they need, when they need them.How You Will Achieve ItContribute to completion of project milestones and organize own work to meet project task deadlines.Provide project teams with expertise on regulatory requirements and corporate policies governing documents for regulatory submission.Support Worldwide Strategy and Regulatory teams by providing analyses of post-marketing safety data, reviews of the medical literature, and similar related activities.Review case criteria to determine the appropriate workflow for case processing.任职资格:QualificationsMust-HaveBachelors Degree and above in clinical or pharmacy.healthcare professional is preferred.

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药物警戒(经理/高级专员)广东欧浮瑞企业管理咨询有限公司厦门-海沧区1.5-2.5万/月07-03

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

年薪资:25-40万工作地点:厦门市工作职责:1.根据公司整体战略目标,建立药物警戒体系质量目标和方针;2.管理并实施有效的药物警戒体系,持续评估产品风险获益;3.监督药物警戒体系运行,使之符合国内外法规监管要求和WHO标准。主要工作范围,包括但不限于以下:1)根据中国法规和WHO标准,建立或持续升级上市后药物警戒体系,确保法规符合性;2)确立PV体系文件结构,审核批准PV体系相关的SOP及其他文件;3)监督PV活动开展的有效性,审核记录的规范性,完整性,溯源性;4)按照监管机构及产品风险管理要求,实施上市后研究性药物警戒;5)实施与PV相关的支持项目和沟通活动,如员工培训/上岗确认、国内外合作伙伴的沟通,如ADR、CDC、WHO、海外分销商等;6)负责国内监管机构和WHO药物警戒相关的审计活动;7)指导其他与PV相关的工作。任职要求:1.学历要求:临床医学、临床药学、流行病与卫生统计、药学等相关专业统招本科及以上;2.工作经验:药物警戒相关工作经验3-5年或以上,熟悉药物警戒体系工作机制;3.知识要求:熟练掌握GVP、WHO和中国相关法律法规、指导原则;4.英文能力:英文为工作语言,熟练的英文交流能力优先;5.具有5年以上或海外药物警戒工作经验者优先。欢迎直接联系15387117349/ofr16@foxmail.com欧浮瑞杨经理

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药物警戒PV专员/经理零氪科技上海-徐汇区1.5-2.5万/月06-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责要求:1、 建立和完善临床试验过程中的药物警戒体系、制度和流程;2、 负责与临床试验有关的不良事件(AES)及不良反应(ADRS)报告的录入、医学评估及质量控制;3、 按照GCP和不良反应中心的相关法规和要求监测、报告并处理临床试验中的不良反应和不良事件;4、 定期对流程试验中的不良事件(AES)及不良反应(ADRS)进行汇总、分析、总结和报告;5、 负责临床试验中PV相关培训、支持和咨询工作;6、维护公司安全性数据库的运行,确保与临床试验有关的不良事件(AES)及不良反应(ADRS)报告准确及时进入公司的安全性数据库,并符合数据库系统的要求7、根据法规要求,进行药物风险信号管理、药物风险管理等工作,根据项目需求撰写相关文件;8、对PV类交付文件和工作进行首次审阅和二次审阅。9、 参与监管机构的审查;任职资格:1、硕士及以上学历,临床医学、制药、生物科学相关专业;2、在制药企业或CRO公司至少3年PV相关工作经验,具备药物警戒和药品安全工作相关知识;3、了解相关药物安全性监管要求,包括《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等; 4、熟悉国内国际药品安全和药物警戒类项目设计、执行和管理的相关法规。

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药物警戒PV专员/经理零氪科技上海-徐汇区1.5-2.5万/月06-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责要求:1、 建立和完善临床试验过程中的药物警戒体系、制度和流程;2、 负责与临床试验有关的不良事件(AES)及不良反应(ADRS)报告的录入、医学评估及质量控制;3、 按照GCP和不良反应中心的相关法规和要求监测、报告并处理临床试验中的不良反应和不良事件;4、 定期对流程试验中的不良事件(AES)及不良反应(ADRS)进行汇总、分析、总结和报告;5、 负责临床试验中PV相关培训、支持和咨询工作;6、维护公司安全性数据库的运行,确保与临床试验有关的不良事件(AES)及不良反应(ADRS)报告准确及时进入公司的安全性数据库,并符合数据库系统的要求7、根据法规要求,进行药物风险信号管理、药物风险管理等工作,根据项目需求撰写相关文件;8、对PV类交付文件和工作进行首次审阅和二次审阅。9、 参与监管机构的审查;任职资格:1、硕士及以上学历,临床医学、制药、生物科学相关专业;2、在制药企业或CRO公司至少3年PV相关工作经验,具备药物警戒和药品安全工作相关知识;3、了解相关药物安全性监管要求,包括《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等; 4、熟悉国内国际药品安全和药物警戒类项目设计、执行和管理的相关法规。

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(高级)PV专员深圳市东阳光实业发展有限公司东莞-长安镇20-40万/年06-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:安全性报告处理? 包括报告接收、录入、质控、随访/PV质疑管理及报告递交/分发;? 确保及时、完整、准确地归档所有安全性信息文件;? 持续关注国内外药物警戒相关的法律法规等,更新公司相关SOP,确保公司的药物警戒活动满足相关要求;协助临床试验项目安全性信息的管理工作临床试验中方案及相关文件的审阅;负责SMP的撰写与维护;参与SAE一致性核查; 提供安全性报告相关的培训;临床试验来源的个例不良事件报告的管理;临床试验来源的个例报告的处理;协调定期报告的撰写;安全性相关文件存档;其他相关的工作。参与上市后PV工作;从药品安全方面的其他业务支持。任职资格:教育背景和经验的最低要求? 教育水平:医学、药学、流行病学等相关专业,本科以上学历。? 工作经验:有PV工作经验者优先。技能技巧:? 熟练掌握Microsoft Word,PowerPoint,Excel等办公软件;? 流利的中、英文读写能力;? 有较好的学习、理解能力;? 有较强的沟通、协调能力;

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(高级)PV专员深圳市东阳光实业发展有限公司东莞-长安镇20-40万/年06-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:安全性报告处理? 包括报告接收、录入、质控、随访/PV质疑管理及报告递交/分发;? 确保及时、完整、准确地归档所有安全性信息文件;? 持续关注国内外药物警戒相关的法律法规等,更新公司相关SOP,确保公司的药物警戒活动满足相关要求;协助临床试验项目安全性信息的管理工作临床试验中方案及相关文件的审阅;负责SMP的撰写与维护;参与SAE一致性核查; 提供安全性报告相关的培训;临床试验来源的个例不良事件报告的管理;临床试验来源的个例报告的处理;协调定期报告的撰写;安全性相关文件存档;其他相关的工作。参与上市后PV工作;从药品安全方面的其他业务支持。任职资格:教育背景和经验的最低要求? 教育水平:医学、药学、流行病学等相关专业,本科以上学历。? 工作经验:有PV工作经验者优先。技能技巧:? 熟练掌握Microsoft Word,PowerPoint,Excel等办公软件;? 流利的中、英文读写能力;? 有较好的学习、理解能力;? 有较强的沟通、协调能力;

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(高级)PV专员深圳市东阳光实业发展有限公司东莞-长安镇20-40万/年06-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:安全性报告处理? 包括报告接收、录入、质控、随访/PV质疑管理及报告递交/分发;? 确保及时、完整、准确地归档所有安全性信息文件;? 持续关注国内外药物警戒相关的法律法规等,更新公司相关SOP,确保公司的药物警戒活动满足相关要求;协助临床试验项目安全性信息的管理工作临床试验中方案及相关文件的审阅;负责SMP的撰写与维护;参与SAE一致性核查; 提供安全性报告相关的培训;临床试验来源的个例不良事件报告的管理;临床试验来源的个例报告的处理;协调定期报告的撰写;安全性相关文件存档;其他相关的工作。参与上市后PV工作;从药品安全方面的其他业务支持。任职资格:教育背景和经验的最低要求? 教育水平:医学、药学、流行病学等相关专业,本科以上学历。? 工作经验:有PV工作经验者优先。技能技巧:? 熟练掌握Microsoft Word,PowerPoint,Excel等办公软件;? 流利的中、英文读写能力;? 有较好的学习、理解能力;? 有较强的沟通、协调能力;

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学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:安全性报告处理? 包括报告接收、录入、质控、随访/PV质疑管理及报告递交/分发;? 确保及时、完整、准确地归档所有安全性信息文件;? 持续关注国内外药物警戒相关的法律法规等,更新公司相关SOP,确保公司的药物警戒活动满足相关要求;协助临床试验项目安全性信息的管理工作临床试验中方案及相关文件的审阅;负责SMP的撰写与维护;参与SAE一致性核查; 提供安全性报告相关的培训;临床试验来源的个例不良事件报告的管理;临床试验来源的个例报告的处理;协调定期报告的撰写;安全性相关文件存档;其他相关的工作。参与上市后PV工作;从药品安全方面的其他业务支持。任职资格:教育背景和经验的最低要求? 教育水平:医学、药学、流行病学等相关专业,本科以上学历。? 工作经验:有PV工作经验者优先。技能技巧:? 熟练掌握Microsoft Word,PowerPoint,Excel等办公软件;? 流利的中、英文读写能力;? 有较好的学习、理解能力;? 有较强的沟通、协调能力;

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学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:安全性报告处理? 包括报告接收、录入、质控、随访/PV质疑管理及报告递交/分发;? 确保及时、完整、准确地归档所有安全性信息文件;? 持续关注国内外药物警戒相关的法律法规等,更新公司相关SOP,确保公司的药物警戒活动满足相关要求;协助临床试验项目安全性信息的管理工作临床试验中方案及相关文件的审阅;负责SMP的撰写与维护;参与SAE一致性核查; 提供安全性报告相关的培训;临床试验来源的个例不良事件报告的管理;临床试验来源的个例报告的处理;协调定期报告的撰写;安全性相关文件存档;其他相关的工作。参与上市后PV工作;从药品安全方面的其他业务支持。任职资格:教育背景和经验的最低要求? 教育水平:医学、药学、流行病学等相关专业,本科以上学历。? 工作经验:有PV工作经验者优先。技能技巧:? 熟练掌握Microsoft Word,PowerPoint,Excel等办公软件;? 流利的中、英文读写能力;? 有较好的学习、理解能力;? 有较强的沟通、协调能力;

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