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临床试验项目经理上海节律生物科技有限公司上海-嘉定区1-1.5万/月07-04

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

生物大数据医疗器械临床试验中心(此岗位北京、上海、深圳各需要一名)· 负责临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,人员安排,向部门领导汇报工作;· 进行临床监查工作,包括:监查CRO公司计划书,医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行;· 指导CRA,内容包括试验方案执行;· 审核监查,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;· 监督CRO按照研究计划实施和完成各项工作的进度,与CRO相关人员保持有效的沟通与协调,确保临床研究按时完成,确保临床试验数据真实准确,完整无误;· 完成领导交办的其他工作。任职要求:· 医学、药学生物医生工程等相关专业本科以上学历,3年CRA工作经验,2年项目管理经验。· 熟悉国家临床研究相关的法律法规,熟悉国内行业在临床研究各阶段的工作流程;· 熟练运用各类办公软件,且具备良好的口头及书面沟通能力,良好的组织协调能力;· 具备独立工作的能力,兼有团队合作精神;强有力的执行力。· 善于发现问题、分析问题、解决问题并预防问题发生;· 工作积极主动,善于应对临床研究中的各类突发事件;· 善於合理分配資源、控制項目預算、管理和激勵團隊成員;

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市场专员深圳美格尔生物医疗集团有限公司深圳-龙华区0.8-1万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、收集和分析产品市场信息,协助制定产品价格、市场策略、推广策略;2、协助组织、策划各种医疗器械展会、研讨会等;3、及时制作并定期更新产品销售工具;4、负责产品对内、外培训;5、协助销售人员各项工作,包括解答各类技术问题,重大项目的技术环节审核等;6、上级安排的其它工作。职位要求:1、本科以上学历,医学、医学工程专业。(也可毕业生)熟练使用PPT制作课件;2、具备良好的沟通能力,学习能力,演讲能力;3、具备医疗器械、医疗设备行业销售或市场经验优先;4、性格开朗,年龄25岁左右;5、具备良好的团队意识,敬业精神,刻苦耐劳。

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临床专员大连富生制药有限公司大连4-8千/月07-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据临床试验GCP要求进行伦理申报、中心的启动、关闭、保持临床试验项目正常运行。确保临床试验按照方案执行、以及数据完整而又准确的记录;2、负责项目伦理资料的整理和递交、临床试验平台登记、省局临床资料备案、遗传办资料申报等临床日常资料准备工作;3、协助项目经理与临床试验机构、医院伦理委员会沟通,保持良好的关系以促进临床试验的开展,组织协调召开临床启动会;4、协助项目经理与临床医生(研究者)、研究护士、CRO、SMO、第三方检测单位、冷链运输公司等相关单位沟通,推动项目进行,保障项目顺利开展。监控临床试验过程,确保符合法规要求。5、负责项目临床资料的整理、归档和保存。6、完成上级领导交待的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,临床医学、医药相关类、生物类或护理专业;2、年龄30岁以下。3、对临床试验等相关法规有一定了解,如GCP、相关指导原则等;4、具有较强学习能力、良好的沟通以及协调能力,良好的职业操守;5、形象及表达俱佳;6、英语四级及以上,熟练使用word、Excel、Powerpoint等办公软件;7、可够接受短期外派工作;8、优秀应届毕业生亦可;9、具有医院临床科室、医药企业或CRO公司等相关工作经验者优先;10、英语流利或CET 6及以上,能够无障碍检索并阅读英文医学专业文献,有良好的英文读写能力的优先。11、***

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项目主管/经理润恒投资控股集团有限公司珠海-横琴新区0.8-1万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1负责组织临床研究项目开展,监督执行,及时解决出现的问题,紧密联系项目组成员;2负责对研究者、CRA及项目人员进行质量培训,确保其遵守GCP、SOP等,对项目CRA、 CTA及相关研容人员提供指导:3确保所有项目都遵照监察计划进行,审阅监察报告并解决项目组提出的问题。准备适合的项目管理工具;设计准备试验文件,根据要求提交伦理资料、协助准备需要提交的文件,确保研究过程中研究用品及时供应;4.选择合适的研究者和各合作商与申办单位密切合作,监督项目特定流程和要求以确保试验的目标和预期(按时、按预算、高质量指标)的达成:5建立及维护项目管理SOP等质量体系,流程的建立与优化;负责团队管理和建设,对人才进行甄别和选拔,完善公司人才储备和梯队建设。

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影像(医学)学主管北京衡渡医学研究有限责任公司北京-丰台区1-1.3万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、独立评价工作的组织、协调;2、负责临床试验方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)的编写;3、医学文献检索,翻译医学文献,撰写相关文件及报告;4、按照医学文件写作指导、要求,以及SFDA要求,书写、编辑试验方案和临床总结报告;5、快速查找国内外文献和信息,及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关疾病及产品研究动态、资料分析;6、完成上级交办的其他事项。

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临床PM上海优替济生生物医药有限公司上海-浦东新区1-3万/月07-04

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.    制定临床试验的项目管理计划,全面负责完成临床试验进度管理,预算管理以及临床试验开展过程中的风险管理;执行项目资源策略,以达成项目绩效,交付项目目标;2.    负责评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;确保临床试验在计划时间范围内顺利开展。3.    全面负责对临床方案执行过程进行监督,积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出,保证临床试验高效及时的交付高质量的数据;4.    有效管理和领导外包项目的供应商,确保其可以按时交付和达成关键里程碑;5.    主动识别临床运营中发生的问题,并积极协调解决;6.    负责保证临床项目运行中符合相关法律法律,ICH-GCP,SOP的要求,保证项目在运行中可以随时应对稽查,核查过程中提出的要求;7.    在临床试验相关组织间,不同职能部门和岗位中分享临床操作实践经验;8.    维护临床试验各个组织内部及外部合作伙伴之间的良好合作关系。

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北京注册临床部临床研究助理(CTA)上海医药集团股份有限公司北京07-04

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:国企|公司规模:10000人以上

岗位职责:1. 协助各临床研究项目的相关资料准备,包括资料的收集、整理、打印、盖章、寄送和归档等,并定期审核文件以确保其准确和完整性;2、协助各临床研究项目的日常事务,包括会务事宜及OA系统(会议预约、提醒、录音、记录,准备和维护文档等)及OA系统的提交和资料整理等;3、协助商务对CRO等Vender的合同确认、报价确认、付款及发票跟踪;4、承担临床试验项目运营相关的行政工作;5、根据需要完成上级或项目经理安排的其它相关工作。岗位要求:1、大专以上学历,医学、药学或护理专业优先,大学英语四级;2、熟练使用办公软件及信息化设备,英文读写良好;3、工作态度积极认真,吃苦耐劳;人际关系良好,具备较强的沟通协调、逻辑思维能力;4、有文件管理和临床研究助理等相关工作经验者优先;5、可接受应届生。

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临床评价专员迈迪思创(北京)科技发展有限公司北京-朝阳区1.2-1.8万/月07-04

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1,负责医疗器械产品全生命周期或上市前注册申报过程中的临床评价事项。2,负责医疗器械临床评价决策思路的确定,执行方案/方法的制定;3,负责临床评价及其相关项目的执行,临床评价报告及其关联文件撰写及管理;4,负责医疗器械产品/临床应用风险-受益等文件的撰写;5,负责对境外临床试验数据的分析,真实世界临床数据的分析,上市后随访数据的分析,负责其他类型临床数据的分析;6,负责医疗器械上市后监督管理数据的分析、文件的撰写;7,负责临床文献、产品专利、产品设计开发文献等研究文献的检索与筛选,阅读,信息提取及分析;8,负责与项目相关的各方人员对接,对项目执行过程中的相关问题提供支持;任职资格:1,预防医学本科或其他专业硕士及以上学历;2,有医疗行业工作经验或者无医疗行业工作经验但有医学相关教育背景。工作年限不限;3,熟悉材料工程、生物医学工程、临床医学、流行病学、数据统计分析等相关知识,了解医疗产品开发、临床应用、临床研究和临床评价相关知识或方法学,掌握医疗器械开发、临床研究、数据统计分析的基本知识;4,良好的业务能力、沟通协调能力、合作能力、口头表达和书面表达能力。

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临床监查员 CRA心凯诺医疗科技(上海)有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月07-04

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1) 完成研究中心的筛选工作,评估研究中心研究者及设备等条件是否符合GCP、公司SOP的要求,满足开展临床试验的要求。2) 协助召开研究者会。3) 与研究中心科室、机构及伦理建立良好有效的沟通。收集研究者简历等相关文件,按机构、伦理的要求准备递交材料,完成机构立项、伦理审批工作。与研究中心协商临床试验协议,完成合同签署。4) 收集启动前需收集的相关文件(校准证书等),进行研究中心启动培训(包括临床试验方案、edc操作规范等)。5) 按照GCP及公司SOP的要求进行监查工作,评估研究中心的入组进度是否符合要求,临床试验的开展是否按照GCP、SOP及临床试验方案的要求进行。6) 完成临床试验过程文件的整理归档工作,包括物资交接管理记录、监查报告等;7) 获得盖章的分中心小结,关闭中心。任职条件:1) 临床医学、药学、护理学、预防医学等相关专业,本科或以上学历,应届生优秀者亦可;2) 有三类器械临床经验优先,掌握医学基础知识及卫生统计学者优先,3) 善于学习,耐心仔细,并且具有较好的文字功底优先;4) 性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;5) 能吃苦,能适应经常出差。

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临床主管上海汇禾医疗科技有限公司上海-松江区1-1.5万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

支持新产品研发过程中临床验证工作。 岗位职责:管理新产品验证过程中的临床动物实验;协调研发部和临床注册部之间相关工作;临床资料收集整理、统计及研究性工作; 岗位要求:本科以上学历;临床医学或影像相关专业;熟悉心脏超声;熟悉心脏的介入放射学者优先。

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医学经理武汉致众科技股份有限公司苏州-高新区1.5-2.5万/月07-04

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责撰写医疗器械临床方案及其它相关文件; 2、负责根据医疗器械筛选国内外临床文献资料,为方案撰写提供有力的文献支撑; 3、负责与临床医生、申办方沟通临床方案及其它文件,最终达成共识; 4、文件设计结束后,负责给项目组人员培训,讲解临床方案设计思路及实施要求; 5、 根据销售要求,提供医学支持,必要时拜访客户; 6、定期维护更新行业国内外的法规、政策要求及各类临床试验标准。 任职要求: 1、有2年药物或器械临床方案医学写作经验; 2、药学、临床医学相关专业,硕士学历优先; 3、熟悉医学写作每份文件应包括的基本内容以及整个临床试验过程; 4、熟悉与医疗器械相关的法规文件,包括GCP、临床试验设计指导原则以及其它相关法规文件。

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医疗器械体系文件运行主管显微智能科技(湖南)有限公司长沙-浏阳市6-8千/月07-04

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:

负责企业体系文件修订运行,包含二类产品注册文件起草。

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Clinical Project Manager上海睿跃生物科技有限公司上海1.8-2.5万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

Job Accountabilities: In collaboration with the Project Leader, develop timelines and project milestones for assigned projectsProactively manage the operational aspects of assigned projects.Review and monitor progress of project activities against the project plan to ensure outputs are delivered to time and quality specifications.Identify and manage risks, issues and resources to ensure milestone dates are achieved. Report project progress, in line with stated policies and procedures within Cullgen, ensuring that any requests for information on projects from the program manager and other senior staff within the company are answered in a timely mannerFormulate and update project plans and maintain schedules using IT tools e.g. Microsoft Project.Provide an overview of management and archiving of documentation such as the dossiers for regulatory submission.Working with the Project Leader, manage project team meetings Job Requirements: BS/BA degree in bioscience and at least 3 year’s experience in new drug development in the pharmaceutical, biotechnology or CRO sectorsExperience in preclinical studies in both US and China is preferred. Knowledge, Skill and ability:Read, write and speak Chinese and English fluently; excellent verbal, written, and presentation communication skillsHave knowledge of the concepts of clinical research and development, practices and regulations.Possess good general computer skills, experience with Microsoft Project or similar project management software strongly preferred.Abilities to interact with team members, flexibility and availability to influence and motivate others.A good team player.Organized and detail oriented.

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临床CRA上海允英医疗科技有限公司嘉兴1-1.5万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述岗位职责:1.负责协调公司与临床试验机构的关系,处理临床研究中出现的各种问题;2.负责各研究机构的日常监查、保证临床试验的进行符合GCP和临床试验方案的要求;3.负责临床试验过程中相关文件的收集、整理和归档工作;4.负责进行各研究机构的伦理申请工作;5.领导安排的其他工作内容。任职资格:1.本科及以上经验 有CRA工作经验者优先2.熟练医疗器械临床试验质量管理规范等法律法规要求3.工作严谨细致、具有高度责任心及主动沟通、协调能力、学习能力、良好的团队合作精神

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临床研究员(PM)杭州朗润医疗用品有限公司杭州-上城区1.5-2万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

 1、熟悉临床研究相关法规,负责临床试验的前期复筛选中心,预算,立项等。2、制定临床研究计划和时间表,组织实施临床试验项目。3、统筹临床项目的实施和进度管理4、设计、实施试验方案,保障临床试验符合要求5、临床研究机构及项目执行团队的协调沟通6、负责与主要研究者和中心等内外部客户保持良好合作关系7、审核签订的服务协议中的工作范围、预算及研究方案内容,负责按照协议开展与执行公司承接的临床研究项目。8、负责审核项目预算及费用开支,以确保研究的开展及执行与合同及预算相符。9、及时反馈并与申办者沟通解决相关问题。提醒公司财务部门及时按项目进展情况向客户收取服务费用。10、完成公司安排的其他工作内容。任职条件:本科及以上学历,临床医学及相关专业5年以上临床试验领域工作经验,1年以上项目管理经验熟悉GCP及相关法规和临床试验项目流程素质要求优良的沟通技巧与协调能力,优秀的项目管理能力能够适应一定频率的短途出差有器械临床试验项目者或BE项目者优先考虑

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临床项目经理IVD上海优咨康医药科技有限公司上海-静安区15-30万/年07-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1)负责公司的临床试验,并起草国内临床方案以及其他临床文件; 2)负责筛选国内临床基地,并申请医疗机构伦理委员会通过; 3)负责与研究各方进行沟通,规范临床检查过程,保证临床研究按照预定方案; 4)与临床医院保持有效沟通,确保临床试验数据真实准确,完整无误; 5)负责临床数据收集、协助完成统计、以及整理汇总临床报告; 6)负责所需的临床文献检索及文献汇编; 7)负责公司的宣传培训临床知识; 8)领导交办的其他工作。 任职条件: 1) 临床医学、药学、护理学、生物学等相关专业,本科及以上学历; 2)从事医疗器械临床工作3年以上,有独立开展临床项目的能力,有完整体外诊断试剂(IVD)临床试验者优先考虑; 3)熟悉医疗器械GCP法规要求,了解产品注册对临床的要求; 4)性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强; 5)能适应经常出差。

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临床医学专员(护理背景)苏州景昱医疗器械有限公司西安0.6-1万/月07-04

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1.完成每台手术跟台工作,提供优质,专业的技术支持,指导医生正确使用产品,配合医生完成手术;2.负责术前术后公司产品器械清点,核对;3.反馈医生对产品的意见和建议,和研发内部做好沟通;4.完善手术SOP及跟台文件;5.对销售及公司内部新员工进行操作相关培训;6.领导安排的其他工作。任职要求:1. 大专以上学历,临床,护理,检验,药学,生物医学工程等医学相关背景优先;2.良好的沟通能力;3.适应出差。

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临床运营总监上海有临医药科技有限公司北京1.8-3万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责    1、负责全面质量管理    (1)制定或审阅SMO相关业务的SOP,并保证公司SOP符合国家法律法规及行业要求;    (2)建立和完善公司质量管理体系,确保质量方针及政策被执行;    (3)对全公司质量策略进行指导建议和策划;    2、公司质量活动协调人    (1)协调临床试验相关各种稽查;    (2)负责制定公司内部稽查计划,并监督执行;    (3)外部稽查准备与协调,保证公司质量运行符合客户要求;    3、公司临床培训体系建立与完善       (1)建立和完善公司培训体系,做好相关文档管理;       (2)制定和审阅公司培训计划,并监督执行、持续改进;       (3)提供各岗位技能培训,确保员工合格上岗;    4、协助公司其它部门相关体系的建立与完善    任职资格    1、医学/药学相关背景,本科以上学历;    2、临床研究8年以上、QA及培训5年以上工作经验;    3、熟悉相关法律、法规政策,精通临床研究操作与管理;    4、熟悉质量保证流程,精通质量稽查等工作并能组织迎接客户稽查;    5、良好沟通能力,能合理协调内外干系人参与质量相关行动;    6、精通临床研究专业知识,能为员工提供专业培训。

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临床招募(高级)经理科济生物医药(上海)有限公司上海-徐汇区2-4万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 根据各临床项目入组计划,与各项目的项目经理及招募供应商配合完成招募入组任务;2、 在上级领导的指导下制定个人拓展计划,能够有效拜访目标医院/科室/医生,建立良好的合作关系;3、 掌握各项目必须的专业知识和入排标准,提高入组成功率;4、 定时总结并反馈各项目的入组情况;5、 能够不断学习项目专业知识,并完成上级领导临时交办的其他任务。任职要求:1、 本科及以上学历,医药相关专业;2、 3年以上工作经验的CRA/CRC或医药代表优先,有临床监查经验或医药销售相关工作经验优先;3、 有良好的服务意识以及较强的应变能力;4、 逻辑思维能力、组织协调能力、抗压性强;5、 工作谨慎细致,专业严谨,条理性强;6、 沟通能力强;7、 能够进行自我学习、踏实稳定,有耐心。

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临床主管杭州心创医疗器械有限公司杭州-余杭区1.3-2万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责临床方案的编写;2.全面负责临床研究项目的监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;3.与上级及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;4.制定项目总的进度计划表,协助监查员完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;5.按照试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;6. 负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;7. 审阅各中心的临床研究合同,与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;8.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;9.全面负责本项目组成员(临床监查员)的带教培训及日常管理工作,协助临床监查员制定监查计划,同时制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;10.审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;11. 与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;12.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作。任职条件:1.医药器械类相关专业本科及以上学历;2.熟练使用计算机及办公软件;3.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;4.具有在医疗器械或CRO至少三年以上临床研究工作经验,一年以上项目管理的工作经验,有介入消融类产品的临床项目管理经验者优先考虑;5. 熟悉《医疗器械临床试验质量管理规范》,全面掌握临床试验管理规范的知识;6. 熟悉医疗器械研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;7. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;8.英语读写能力有一定基础;9.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能。

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