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临床监查员
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临床运营项目经理苏州悦航企业管理咨询有限公司上海-浦东新区3-4万/月07-04

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

临床运营项目经理:岗位职责1.负责临床前及临床研究项目的预算制定、实施及控制;2.负责CRO公司的工作管理,对CRO的工作质量负责;3.按照相关法律法规和公司SOP,负责临床项目的管理,包括临床试验监查、稽查和定期数据收集,及时发现问题,提出质疑和解决措施,保证项目的质量与进度;4.负责在项目推进过程中,及时与公司内外部沟通和协调;5.协助注册部门进行新产品的注册、申报。任职要求:1、医学、药学、护理等相关专业硕士以上学历;2、4年以上临床工作经验,有三期肿瘤药临床经验,至少1年临床PM经验;3、能适应经常出差;4、书面及语言沟通表达能力强;4、注重工作细节,注重团队合作,关注项目运行情况,并具有相应的分析能力;工作地点:上海市浦东新区浦东南路500号

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SCRA北京瑶臣万代科技有限责任公司北京-朝阳区2-3万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述 1、根据临床项目要求筛选合格的研究中心,独立完成研究中心选择访视报告; 2、根据各中心机构/伦理审查要求,准备和递交审查资料,直至获得伦理审查批件; 3、协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开,负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作; 4、与研究中心谈判,完成委托试验合同签署,按合同要求打款并及时回收票据报销; 5、独立召开临床项目中心启动会,给予研究者方案及SOP培训,以及必要的GCP培训; 6、根据临床监查计划和SOP进行中心监查,并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告; 7、跟踪研究入组进度,确保中心入组目标按项目整体进度要求完成; 8、在研究的启动、进行和完成阶段,按照方案和法规要求及时收集所需文件,维护和更新研究者文件夹(ISF),及时补充项目文件夹所需文件,并按SOP要求归档所需文件至TMF; 9、根据SOP和适用法规,确保安全信息传达至中心,确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报; 10、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求; 11、确保负责研究中心研究物资(药品,资料,设备,耗材)的及时供应; 12、负责分中心小结表盖章及中心关闭,协助进行资料归档; 13、按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作。 任职要求 1、本科以上学历,医药相关专业; 2、肿瘤注册临床研究CRA经验三年以上,且管理过的受试者数至少20例/年度; 3、具有独立负责I-IV期临床试验全流程及不同领域的中心管理经验者优先考虑; 4、优秀的口头和书面沟通能力,优秀的组织和解决问题的能力; 5、有效的时间管理技巧,具备同时处理冲突工作的能力。

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CRM北京德利迅达科技有限公司北京2-4万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:

职位描述 1、根据临床项目要求筛选合格的研究中心,独立完成研究中心选择访视报告; 2、根据各中心机构/伦理审查要求,准备和递交审查资料,直至获得伦理审查批件; 3、协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开,负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作; 4、与研究中心谈判,完成委托试验合同签署,按合同要求打款并及时回收票据报销; 5、独立召开临床项目中心启动会,给予研究者方案及SOP培训,以及必要的GCP培训; 6、根据临床监查计划和SOP进行中心监查,并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告; 7、跟踪研究入组进度,确保中心入组目标按项目整体进度要求完成; 8、在研究的启动、进行和完成阶段,按照方案和法规要求及时收集所需文件,维护和更新研究者文件夹(ISF),及时补充项目文件夹所需文件,并按SOP要求归档所需文件至TMF; 9、根据SOP和适用法规,确保安全信息传达至中心,确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报; 10、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求; 11、确保负责研究中心研究物资(药品,资料,设备,耗材)的及时供应; 12、负责分中心小结表盖章及中心关闭,协助进行资料归档; 13、按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作。 任职要求 1、本科以上学历,医药相关专业; 2、肿瘤注册临床研究CRA经验三年以上,且管理过的受试者数至少20例/年度; 3、具有独立负责I-IV期临床试验全流程及不同领域的中心管理经验者优先考虑; 4、优秀的口头和书面沟通能力,优秀的组织和解决问题的能力; 5、有效的时间管理技巧,具备同时处理冲突工作的能力。

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临床监查员(CRA)苏州天隆生物科技有限公司苏州-工业园区0.6-1.5万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1.根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、临床试验立项及伦理申报;2.根据试验方案、SOP和GCP的要求启动、监查临床试验;3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究;5.负责研究中心受试者招募和入选。临床试验过程中,数据的核对和整理收集工作;6.跟踪项目进展,及时将有关问题上报领导,并协调解决问题。7.临床试验资料的归档工作,确保临床资料的完整、真实性。任职要求:1.生物学、医学或相关专业,本科及以上学历;2.具有1年及以上相关工作经验;3.具有很强的计划能力,分析判断能力和沟通协调能力;4.具有良好的表达能力及文字编辑能力;5、能适应出差;6、有体外诊断试剂临床、注册或相关工作经验者优先。

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临床监查员 CRA润佳(上海)医药科技股份有限公司上海-浦东新区0.8-1.5万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:  1、负责临床试验的实施和检查,跟踪协调,确保实验按要求开展; 2、临床管理制度完善及临床研究方案审核;3、确保试验过程规范,试验数据完整、真实、可靠;4、能与临床医生建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;5、推动临床试验在研究中心的各项工作,确保进度按计划达成; 6、对临床试验单位定期进行监查,完成监查报告,定期向上级汇报临床试验进展情况; 7、完成上级领导安排的其他工作任务。    任职资格:  1、具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业;2、本科及以上学历,一年以上相关工作经验;3、具有优秀的组织、协调能力,善于沟通,良好的语言表达能力和应变能力;4、善于思考、学习,口齿清楚,头脑清晰,具备良好的职业素养; 5、能适应出差;6、诚恳踏实、积极进取;

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临床监查员(CRA)上海优替济生生物医药有限公司上海-浦东新区1-3万/月07-04

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位概述:协助管理临床研究中心,进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视等相关工作,确保试验符合GCP要求、试验方案以及部门SOP;促进临床试验在各研究中心的立项、学术审查、伦理审评、“遗传办”、研究备案以及合同签署等流程;与研究中心进行定期沟通交流,组织相关会议,对研究中心进行方案和研究相关的培训,执行项目要求并解决研究中心的问题;制定项目监察计划,按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,对发现的质量问题进行整改,保证临床试验的质量和进度;跟进研究中心受试者入组、CRF完成及数据疑问解决情况,管理研究中心各项工作进展;评估研究中心工作的质量,确定研究中心是否按照方案和适用的法规开展研究;创建和维护研究中心的相关文件,按时完成访视报告和其他的研究文件;配合试验稽查工作,及时整改存在的问题;向PM和或直线经理汇报研究中心情况,与其他职能部门沟通与协作。建立和维护与临床试验研究中心以及研究者团队的良好关系;监督CRC的工作质量和进度;协助管理CRO、SMO、中心实验室、保险经纪公司等供应商;协助主管领导完成控制试验预算;完成领导安排的其他工作。职位要求:学历/专业:大专及以上学历,医学、护理学、药学或生物学等相关专业;经验要求:熟悉ICH-GCP及相关法规;1~2年以上药企或CRO公司正规临床试验管理经验;有肿瘤药物或细胞治疗项目经验的优先考虑;计算机要求:熟练使用Word,Excel,Powerpoint等软件完成工作; 其它要求:工作积极主动,有良好的执行力和沟通能力;

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临床监查员上海捷诺生物科技有限公司上海-徐汇区1-1.5万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责调研、选择、提供研究中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息;2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;3. 按照临床试验方案、GCP及SOP要求,负责研究中心的筛选、启动、监查和关闭,及时完成研究中心的监查报告;4. 负责所在中心的临床研究质量、研究进度及工作协调等,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究;5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;6. 负责所在中心的试验物资以及试验文件的管理;7. 完成领导交付的其他工作。任职要求:1. 本科及以上学历,临床医学、生物医药类相关专业;2. 一年以上临床监查工作经验,优秀的应届毕业生亦可;3. 熟悉临床研究的相关知识内容,了解适用的法规要求;4. 熟悉临床试验过程,能够及时处理临床试验各方产生的问题,并对风险有预判能力;5. 具备良好的团队协作精神、沟通协调和解决问题的能力,思路清晰;6. 能够适应长期出差。

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临床监查员CRA上海国培供应链管理有限公司上海-黄浦区0.8-1.5万/月07-04

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

公司福利:高温补贴、年度体检、国外国内旅游、外训费、年终尾牙、节日福利、年终奖、敬老礼物、各类员工活动、专业培训等。带薪假期:年假、婚假、产假、陪产假、丧假等。职位概述:1.协助管理临床研究中心,进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视等相关工作,确保试验符合GCP要求、试验方案以及部门SOP;2.促进临床试验在各研究中心的立项、学术审查、伦理审评、研究备案以及合同签署等流程;3.与研究中心进行定期沟通交流,组织相关会议,对研究中心进行方案和研究相关的培训,执行项目要求并解决研究中心的问题;4.制定项目监察计划,按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,对发现的质量问题进行整改,保证临床试验的质量和进度;5.跟进研究中心受试者入组、CRF完成及数据疑问解决情况,管理研究中心各项工作进展;评估研究中心工作的质量,确定研究中心是否按照方案和适用的法规开展研究;6.创建和维护研究中心的相关文件,按时完成访视报告和其他的研究文件;7.配合试验稽查工作,及时整改存在的问题;8.向PM和或直线经理汇报研究中心情况,与其他职能部门沟通与协作。9.建立和维护与临床试验研究中心以及研究者团队的良好关系;10.监督CRC的工作质量和进度;11.完成领导安排的其他工作。职位要求:1.学历/专业:大专及以上学历,医学、护理学、药学或生物学等相关专业;2.经验要求:熟悉ICH-GCP及相关法规;1~2年以上药企或CRO公司正规临床试验管理经验;有项目经验的优先考虑;3.计算机要求:熟练使用Word,Excel,Powerpoint等软件完成工作;4.其它要求:工作积极主动,有良好的执行力和沟通能力。

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临床监察员(包头)海思科医药集团股份有限公司包头0.8-1.6万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责研究中心临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭;2、组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;3、严格按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;4、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;5、按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档;6、有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量; 辅导团队成员提升专业能力和职业素养;按需完成各种临床试验计划的草拟,审阅和报告的审阅工作-—适用于SCRA.任职要求:1、本科学历,临床医学、临床药理或相关专业 ,1年以上同岗位工作经验或3年以上CRC工作经验;2、熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全流程;3、办公软件操作熟练,有一定的英文基础;4、良好的沟通协调能力以及较强的时间管理能力。

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临床监察员CRA镇江晶杉生物科技有限公司南京-鼓楼区0.5-1万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责:1. 撰写并审核临床部分的申报资料;2. 提供临床研究单位所需的资料;3. 按时向临床机构提供样品及剩余样品的收回;4. 跟进并监督临床研究进度,在项目进展的个阶段进行沟通协调与汇报;5. 收集不良事件和严重不良事件(SAE),并进行归档;6.协调并督促各临床中心的试验进度;7. 审核临床研究报告;8. 及时更新公司相关临床研究项目的临床试验登记。任职要求:1. 医药、临床、卫生或其他等同专业,本科以上学历;2. 具有临床研究法规要求的基本知识和技能,如:临床试验质量管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)准则;3. 具有在医疗企业或CRO临床研究经验;4. 拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力; 有多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验;5. 熟练使用Microsoft Word、Excel和PowerPoint以及使用笔记本电脑;6. 良好的书面和口头沟通能力,包括良好的英语语言能力;7. 能与同事和客户建立和保持有效的工作关系。工作地点:北京、上海、苏州、南京

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临床监查员CRA(器械)-福州杭州泰格医药科技股份有限公司福州-鼓楼区0.8-1万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

工作职责: 1、研究中心筛选、启动和临床监查; 2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训; 3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF; 4、器械管理。任职资格:1、药学或医学相关专业本科及以上学历; 2、至少1年CRA或CRC相关工作经历;有器械经验优先考虑。 3、对GCP及临床试验流程有一定了解; 4、英语水平良好,CET4; 5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件。

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临床监察员上海健信生物医药科技有限公司上海-闵行区2-4万/月07-04

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位;2.按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;3.为伦理委员会和人类遗传资源管理委员会的项目申请准备资料;4.协调临床试验供给物资的接受和发放,识别并追踪供给物资;5. 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;6 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;7 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;8 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;9 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;10 完成上级交办的其它工作。 任职要求:1.学历本科及以上;2.医学相关专业,如:临床医学、临床药学、药学、护理学、生物等;3.CRA经验2年以上;肿瘤临床研究相关经验1年以上;4. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;5.有强烈的责任心与敬业精神、能承受工作压力;6.能接受频繁出差。

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(高级)临床监查员上海再极医药科技有限公司上海-浦东新区0.8-1.6万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;    2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;    3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;    4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;    5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;    6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;    7、完成上级交办的其它工作。    任职要求:    1、 临床医学、药学、基础医学等相关专业,本科及以上学历;应届生亦可    2、 Sr.CRA 3年以上CRA行业从业经验,能够独立进行中心管理;    3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;    4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;    5、 能够适应经常出差。

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临床监查员广州再极医药科技有限公司广州-黄埔区0.8-1.5万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制; 2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁; 3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施; 4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益; 5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误; 6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系; 7、完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力; 5、 能够适应经常出差。

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临床监查员助理(CTA)武汉致众科技股份有限公司上海-闵行区0.8-1万/月07-04

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责临床试验机构立项和伦理上会的资料准备工作;2、 根据ICH/GCP、NMPA法规、临床研究方案和公司SOP要求,协助CRA进行研究单位执行临床试验的启动、监查和结束关闭工作;3、协助上级主管对CRC的日常工作表现进行监督和管理,确保CRC工作符合研究方案要求。 4、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各研究单位受试者筛选情况和入组进展,协助CRA和CRC及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;5、管理公司临床试验TMF文档,如:临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等;6、负责临床试验项目的支持类工作,如试验所需设备的管理、物资的管理和调配、试验用药的管理等;7、临床试验相关会议和培训的协调与组织,如:研究会议的安排和整理会议纪要等;8、协助临床部负责人制定部门规范性文件,包括SOP的编辑,空白表格绘制等;9、根据部门需要,完成其他上级交办的工作。招聘要求:1.大专及以上学历,有一定CTA工作经验;

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临床质量控制与培训(高级)经理科济生物医药(上海)有限公司上海-徐汇区2.5-4万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职责描述:- 按照临床质量控制与培训副总监的总体项目质量控制计划,实施和管理项目质量控制活动;- 负责临床试验质量控制活动的执行,确保试验符合ICH-GCP、其他适用的法规及相关SOP;- 按照临床质量控制与培训副总监制定的临床开放中心员工的总体培训规划策略,辅助评估、内容制作/修订、设计、出品和实施培训;辅助人员入职培训的执行;辅助执行培训活动和效果的评估并通过持续评估数据指标优化培训规划。任职要求:- 本科以上学历,生命科学相关专业- 5年以上制药公司临床研究经验,有GCP质量管理或培训师经验者优先考虑- 良好的组织沟通和个人表达能力- 主动管理多项任务的能力- 高效的团队合作者

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临床监查员CRA浙江我武生物科技股份有限公司武汉0.8-1.2万/月07-04

学历要求:硕士|工作经验:无需经验|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

职责描述:参与药品的临床实验的全部过程。任职要求:1、硕士及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业;2、具有临床项目和医院谈判经验者优先;3、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通,并能适应出差工作。

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PAM润东医药研发(上海)有限公司上海0.9-1.2万/月07-04

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、? 负责项目助理部规定区域的日常组织管理工作,定期召开部门会议。2、? 协助上级制定管理策略、政策和流程。3、? 制定下属的年度绩效目标,并进行绩效考核。4、? 负责制定下属培训计划,进行或安排对下属的培训、带教等。确保下属按时完成当年的培训计划并将培训记录存档。保证下属已接受GCP培训,并理解、执行GCP。5、? 及时发现下属工作中存在的问题,进行工作指导,对下属的工作质量进行评估。6、? 负责抽阅下属的文件管理工具,发现问题及时给予培训。7、? 根据需要参加项目经理或客户召开的项目会议,以确保下属按照项目要求和试验方案、GCP、SOP、中国法律和法规完成试验相关工作。8、? 确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性。9、? 定期审核下属工作量和员工利用率,并根据项目要求安排和调配下属的工作。10、? 制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试等。11、? 协助上级制定部门预算。12、? 按时完成或指导下属完成其所负责项目稽查前的各项准备工作,稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。13、? 担任重点客户的重点项目的项目助理(不分治疗领域),确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规进行。14、? 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的文件管理等工作,并及时与其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等。15、? 与研究者和申办方发展良好合作关系。16、? 协助上级及商务部门寻求新项目合作计划及进行业务客户拓展。17、? 兼具SCTA的所有职责,并能及时处理应急突发事件,为SCTA的主要应急后备人选。

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临床监查员广州邦德盛生物科技有限公司广州-黄埔区4.5-8千/月07-04

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法规;2. 负责临床中心筛选、前期洽谈访视等准备工作;3. 负责临床试验项目启动前的伦理申请、立项、项目启动会准备等工作,项目启动后的监查、质控等工作,项目完成后的结题、关中心等工作;4. 负责临床试验全过程中解决出现的问题,确保临床试验按照临床方案、GCP和项目计划开展;5. 负责临床试验项目过程的其他工作。职位要求:1. 专业:临床医学或药学、临床检验、医学统计学、生物制药工程等相关专业;2. 经验:1年以上医疗行业工作经验,有体外诊断试剂临床试验或注册经验者优先,若为产品研发经验则要求2年以上;3. 其他:性格良好,具备较强的沟通应变能力、独立解决问题能力,责任心强,能适应经常出差;

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临床药理经理捷思英达医药技术(上海)有限公司上海-浦东新区2-2.5万/月07-04

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

职位描述:    1、负责临床方案中临床药理相关研究内容的撰写,为药物临床安全性及有效性研究提供相关技术支持。 2、评估创新药物的临床前数据,并运用相应模型手段预测药物的人体处置特点,指导临床研究的剂量设计。 3、参与临床药效学研究(PD)的设计和实施,比如生物标记物(biomarker)和终点的选择等。 4、与临床专家及审评专家进行专业沟通,为临床研究设计提供科学和法规支持。     任职要求: 1、学历要求:硕士以上学历,博士优先。 2、专业要求:药理、药代动力学、临床药理相关专业。 3、能力要求: (1)精通临床药理和药物代谢动力学相关知识,具有一定的临床研究经验。 (2)了解运用GastroPlus, SimCYP等模型工具预测人体PK/PD特点。 (3)熟悉全球药物研发中临床药理相关法规政策。 (4)了解常用的数据处理和统计分析方法。 4、语言要求:良好的中、英文读写和交流能力。

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